Hvordan overholde FDAs sluttregel for matsporbarhet (FSMA 204)

Den amerikanske FDAs sluttregel for matsporbarhet, kjent som FSMA 204, er et kritisk skritt mot å forbedre mattryggheten ved å forbedre sporbarheten gjennom hele forsyningskjeden. Hvis du håndterer matvarer som er oppført på matsporbarhetslisten (FTL), må du overholde spesifikke krav for å føre journaler, tilordne sporbarhetspartikoder (TLC) og integrere merke- og kodepraksis.

Trinn for samsvar

Trinn 1: Forstå de viktigste kravene

FSMA 204 “krever at personer som produserer, behandler, pakker eller holder matvarer på FTL opprettholder og gir sine forsyningskjedepartnere nøkkeldataelementer for visse kritiske sporingshendelser i matens forsyningskjede.”

  • Kritiske sporingshendelser (CTE): Nøkkelpunkter i forsyningskjeden, for eksempel dyrking, mottak, transformasjon, frakt, høsting, kjøling og innledende pakking.
  • Nøkkeldataelementer (KDE-er): Spesifikke detaljer knyttet til hver CTE, for eksempel produktbeskrivelser, partinumre, datoer, steder og antall.

Disse postene er knyttet til TLC-er for å gjøre det mulig å spore matens bevegelse gjennom forsyningskjeden i tilfelle tilbakekalling eller utbrudd. TLC-er er unike alfanumeriske identifikatorer som tildeles FTL-matvarer under spesifikke CTE-er for å koble sammen alle sporbarhetsposter.

  • TLC-er kan inkludere parti-/batchkoder som allerede skrives ut på matvarer
  • TLC-er er sentrale for FSMA 204-samsvar. Den tildelte koden sikrer sporbarhet gjennom hele forsyningskjeden.
  • Hvis maten pakkes om eller transformeres, må den nye emballasjen gjenspeile den originale eller oppdaterte TLC.

Lær mer om CTE-er, KDE-er og TLC-er i dette dokumentet fra FDA.

Trinn 2: Tildel og administrer TLC-er

Disse kodene brukes til å identifisere matpartinumre unikt og koble dem til kritiske sporingsposter, noe som muliggjør raskere sporing under en tilbakekalling eller utbrudd.

  • Når skal du tildele TLC-er:
    • Under innledende pakking av andre rå landbruksvarer (RAC) enn de fra fiskefartøy
    • Når en mat hentet fra et fiskefartøy mottas på et landbasert anlegg for første gang
    • Når mat transformeres (f.eks. blanding, ompakking eller ommerking)
  • Anbefalte fremgangsmåter for å tilordne TLC-er:
    • Bruk en unik alfanumerisk kode for hvert parti for å unngå duplisering.
    • Sørg for at koden er knyttet til alle KDE-er for hver CTE i postene dine.
    • Hvis du mottar en FTL-mat fra en fritatt enhet, tilordne en TLC hvis det ikke finnes noen (med mindre den mottas av en matbedrift eller restaurant).
    • Vurder å inkludere en identifikator for produktets produksjonssted. FDA omtaler dette som sporbarhetspartikodekilden.
  • Hvor du bruker TLC-er:
    TLC kan deles med neste mottaker av maten ved hjelp av ulike metoder som sikrer at den nødvendige sporbarhetsinformasjonen er tilgjengelig. Selv om det ikke er nødvendig å merke maten med koden, må TLC leveres i et format som lar mottakeren opprettholde journalene som kreves i henhold til regelen. Metoder for å dele TLC-er inkluderer:
    • Konnossement: Inkludert TLC på forsendelsesdokumenter
    • Forhåndsforsendelsesvarsel (ASN): Gi TLC elektronisk før maten leveres
    • E-post: Sende TLC som en del av en separat kommunikasjon
    • Emballasje: 2D-maskinlesbare koder, for eksempel QR- eller DataMatrix-koder trykt på primær- eller sekundæremballasje eller relaterte dokumenter
    • Emballasje: GS1-128 1D-koder trykt på primær- og/eller sekundæremballasje

Denne fleksibiliteten gjør det mulig for bedrifter å velge den mest effektive metoden for driften.

  • Transformasjonshendelser:
    Ompakking av mat på Food Traceability List (FTL) regnes som en transformasjonshendelse i henhold til FDAs Food Traceability Rule. Transformasjon inkluderer enhver aktivitet som endrer maten eller emballasjen, for eksempel blanding, ompakking eller ommerking, så lenge resultatet forblir en FTL-mat. Her er det du trenger å vite:
    • Hva kvalifiserer som en transformasjonshendelse?
      • Produksjon eller bearbeiding av maten
      • Endre maten gjennom blanding, ompakking eller ommerking
      • Endring av matens emballasje eller emballasje
    • Når en ny TLC er nødvendig
      • En ny TLC er vanligvis nødvendig for ompakkede produkter.
      • Men hvis ompakkingen innebærer å kombinere varer fra samme sporbarhetsparti (“like til like”), kan den originale TLC-en beholdes.

        Hvis den opprinnelige TLC-en beholdes, kreves det ytterligere trinn for å opprettholde samsvar:
    • Vedlikeholde transformasjonsposter
      • Dokumenter at partikodene før og etter ompakking er identiske.
      • Oppdater sporbarhetspartikodekilden slik at den gjenspeiler plasseringen der ompakkingen skjedde.

Trinn 3: Utvikle en sporbarhetsplan

En sporbarhetsplan kreves i henhold til FSMA 204 for å sikre at du har en klar strategi for å administrere sporbarhetsposter, koder og etiketter. Den bør inneholde:

  • Hvordan du vil fange, lagre og vedlikeholde KDE-er og TLC-er for alle CTE-er.
  • Formatet (papir, elektronisk) og plasseringen av disse postene.
  • Detaljerte trinn for å tilordne TLC-er til FTL-matvarer.
  • En liste over FTL-matvarer du håndterer og hvordan du vil sikre at de blir riktig sporet, merket med TLC-er og inkludert i sporbarhetspostene dine.
  • For oppdrettsanlegg, ta med detaljerte kart som viser vekstområder eller akvakulturbeholdere, med geografiske koordinater og identifikatorer for hvert sted.
  • Utpek et kontaktpunkt som er ansvarlig for å administrere sporbarhetsplanen og svare på spørsmål om poster, TLC-er og samsvar.

Trinn 4: Implementer et sporbarhetssystem

For å overholde FSMA-regel 204 trenger du et robust sporbarhetssystem som integrerer poster, koder og merking. Dette systemet skal sikre nøyaktighet og tilgjengelighet samtidig som det muliggjør sømløs deling av sporbarhetsinformasjon med leverandørkjedepartnere.

  • Ta i bruk digitale verktøy:
    • Bruk ERP-systemer (Enterprise Resource Planning), blokkjedeteknologi eller andre elektroniske journalføringsløsninger for å spore KDE-er, CTE-er og TLC-er.
    • Sørg for at systemet ditt kan generere etiketter med TLC-er og oppdatere dem under transformasjon eller ompakking.
  • Lær opp ansatte:
    • Gi opplæring i hvordan du tilordner TLC-er, oppdaterer etiketter og legger inn sporbarhetsdata nøyaktig.
    • Lær ansatte hvordan de skal svare raskt på FDA-forespørsler om poster eller sporbarhetsinformasjon.
  • Gjennomfør regelmessige revisjoner:
    • Gjennomgå sporbarhetssystemet ditt med jevne mellomrom for å sikre at KDE-er, TLC-er og etiketter vedlikeholdes riktig.
    • Test prosessene dine for å hente og dele data innen den nødvendige 24-timers FDA-tidsrammen.

Trinn 5: Samarbeid med forsyningskjedepartnere

Ende-til-ende-sporbarhet avhenger av et sterkt samarbeid med leverandørkjedepartnerne dine. Dette inkluderer å justere systemer, dele sporbarhetsdata og sikre at TLC-er følger produkter gjennom forsyningskjeden.

  • Juster journalføringspraksis:
    • Samarbeid med dine leverandører, distributører og andre partnere for å sikre at de fanger opp og deler KDE-er og TLC-er.
    • Bekreft at alle etiketter inneholder riktig TLC, selv etter at maten er pakket om eller forvandlet.
  • Del sporbarhetsinformasjon:
    • Utveksle KDE-er, TLC-er og andre nødvendige data ved hver CTE.
    • Sørg for at partnerne dine forstår deres rolle i å opprettholde sporbarhet i henhold til FSMA-regel 204.

Hold deg i forkant med sanntidsoppdateringer om de siste nyhetene:

Registrer deg for mottak av nyhetsbrevet

Revidert tidslinje for samsvar

20. mars 2025 kunngjorde FDA sin intensjon om å forlenge samsvarsfristen for matsporbarhetsregelen med 30 måneder. Opprinnelig satt til januar 20, 2026, er den nye utvidede overholdelsesfristen ennå ikke ferdigstilt, men forventes å gi ekstra tid for bedrifter til å implementere regelens krav fullt ut.

Med denne ekstra tiden kan du:

  • Begynn å forberede deg nå: Evaluer dine nåværende sporbarhetssystemer, identifiser hull og begynn å oppgradere prosesser for å oppfylle kravene.
  • Utnytt FDA-ressurser: Dra nytte av FDA-gitt veiledning, verktøy og muligheter for dialog med regulatorer i overgangsperioden.
  • Samarbeid med partnere: Bruk den utvidede tidslinjen til å samkjøre journalføringssystemer, TLC-er og merkingspraksis med forsyningskjedepartnerne dine.

Ved å proaktivt adressere regelens krav i løpet av denne utvidede perioden, vil du posisjonere virksomheten din for full overholdelse samtidig som du bidrar til en tryggere og mer gjennomsiktig matforsyningskjede.

Hvordan Videojet kan hjelpe

Videojet, en global leder innen koding, merking og utskriftsløsninger, tilbyr verktøyene som matprodusenter trenger for å overholde sporbarhets- og merkingskravene i FSMA 204. Denne regelen krever bruk av klare og holdbare TLC-er på matemballasje, og avanserte Videojet-løsninger er utformet for å forenkle denne prosessen

Videojet tilbyr en rekke teknologier, inkludert kontinuerlig blekkskriver (CIJ), termisk blekkskriver (TIJ), termisk overføringstrykk (TTO), lasermerking, stortegnskrivere og etiketter, for å møte de ulike behovene til matvareprodusenter. Disse løsningene leverer:

  • Fleksible alternativer for utskrift av 2D-sporbarhetskoder som inneholder viktig informasjon som parti-, dato- og batchkoder, eller andre produksjonsidentifikatorer.
  • Maskinlesbare koder av høy kvalitet på en rekke emballasjematerialer, inkludert plast, glass, papp og fleksibel film.
  • Rask, pålitelig ytelse for å støtte høyhastighetsproduksjonsmiljøer.
  • Sømløs integrasjon med eksisterende produksjonslinjer for å minimere nedetid og bidra til å sikre effektivitet.

I tillegg til robust maskinvare tilbyr Videojet programvare og støtte for å hjelpe produsenter med å oppfylle FSMA 204s sporbarhetskrav. Disse løsningene inkluderer:

  • VideojetConnect-programvare™ for å koble TLC-er til viktige dataelementer (KDE-er) og integrere med bedriftsplanleggingssystemer som ERP, MRP og MES.
  • Databehandling, aktivert med Videojet CLARiSUITE,® logger data som ble lagt inn av operatøren eller sendt til skriveren til en loggfil, som deretter kan eksporteres til CSV. Med støtte fra Videojet-partnere kan databehandling i sanntid forenkle deling av sporbarhetsposter med forsyningskjedepartnere eller FDA.
  • Operatøropplæring og teknisk støtte for å opprettholde konsistent kodekvalitet og overholdelse av forskrifter.
  • Tilpassede serviceplaner for å minimere nedetid og maksimere utstyrets ytelse.

Videojet-koding, merking, sporbarhetsløsninger og støtte, sammen med vårt nettverk av partnere, kan hjelpe deg med å oppfylle FSMA 204-kravene samtidig som du forbedrer driftseffektiviteten og matsikkerheten.