Marc Discher
Videojets globale OEM-markedssjef
29. juli 2025
Hvordan termiske blekkskrivere, termiske overføringsskrivere og UV-lasere gir liv til Tyvek-emballasje® for medisinsk utstyr
Hvert sekund teller i helsevesenet, og hver detalj har betydning. Derfor står produsenter av medisinsk utstyr overfor et stadig større press for å sikre full sporbarhet av produktene sine. Med implementeringen av UDI-systemet (Unique Device Identification) må medisinsk utstyr merkes med detaljerte produkt- og produksjonsspesifikke koder for å sikre sporbarhet fra produksjon til pasientbruk.
For steril emballasje har DuPont™ Tyvek® blitt en industristandard på grunn av sin holdbarhet, mikrobielle barriereegenskaper og rivemotstand. Merking av variable data direkte på Tyvek krever imidlertid spesialiserte løsninger for å oppnå de nødvendige høyoppløselige, holdbare kodene.
Utforske Tyvek®: Pålitelighet for medisinske emballasjebehov
Tyvek® er et porøst, men samtidig elastisk materiale laget av kontinuerlige filamenter av høy tetthet polyetylen (HDPE). Den unike strukturen opprettholder sterilitet ved å blokkere mikrobielle forurensninger samtidig som den lar fuktighetsdamp slippe ut. Dette pustende, lette materialet beskytter medisinsk utstyr, fra katetre til implanterbare enheter, og finnes i fire hovedkvaliteter: Tyvek®1073B, 1059B, 2FS™ og 40L – for å møte ulike emballasjebehov, inkludert brettlokk og instrumentemballasje.
Å knekke koden: Utfordringene med UDI-merking på Tyvek®
UDI-samsvar krever vanligvis at medisinsk utstyr og emballasje inneholder både menneske- og maskinlesbare koder, vanligvis i form av GS1 DataMatrix eller GS1-128 strekkoder. Disse kodene må forbli lesbare gjennom hele forsyningskjeden, til tross for utfordringene med håndtering, sterilisering og lagring. Utskrift direkte på Tyvek-emballasje® eliminerer risikoen for at etiketter flasser av, men introduserer sine egne utfordringer på grunn av materialets unike overflateegenskaper. Å oppnå skarpe, holdbare og kompatible koder krever den rette kombinasjonen av utskrifts- eller merketeknologi og forbruksvarer.
Tre merketeknologier for å løse Tyvek-kodingsutfordringer®
Videojet, en ledende aktør innen kode- og merketeknologi, tilbyr tre avanserte løsninger for direkte utskrift på Tyvek®:
1. Termisk blekkskriver (TIJ)-utskrift: Rask, skarp, pålitelig
TIJ er perfekt for kompakte produksjonslinjer og høyoppløselige behov, og bruker løsemiddelbasert blekk som Wolke globalt løsemiddelblekk for å levere:
- Høyoppløselig utskrift med eksepsjonell kontrast.
- Klassens beste decap (cap open) tider, noe som sikrer jevne produksjonskjøringer.
TIJ-skrivere er spesielt effektive på trange steder, noe som gjør dem perfekte for integrering i kompakte pakkelinjer.
2. Termisk overføringstrykk (TTO): Holdbar på fleksible overflater
TTO-systemer bruker et digitalt kontrollert skrivehode til å overføre blekk fra et bånd til fleksible underlag som Tyvek®, filmer og etiketter. For Tyvek® anbefaler Videojet et svart bånd med grov tekstur, en blanding av voks og harpiks som bidrar til å sikre:
- Utmerket vedheft på grove og ujevne overflater.
- Høyhastighets, skarp 2D-kodeutskrift med motstand mot flekker og slitasje.
- Lett motstand for langvarig lesbarhet.
3. UV-lasermerking: Permanent og ren
For permanent merking med høy kontrast på Tyvek® 2FS™ genererer UV-lasersystemer merker gjennom en kjemisk reaksjon som endrer materialets farge uten å skade det.
- Eliminerer behovet for forbruksvarer, som væsker og bånd, og revalidering av underlaget.
- UV-lasermerking kan oppfylle strenge UDI-krav, og oppnå koder som forblir intakte gjennom hele emballasjens livssyklus.
Testet, pålitelig og velprøvd ytelse du kan stole på
Videojets prøvelaboratorium har utført omfattende tester for å finne de ideelle merkeløsningene for ulike Tyvek-typer®, inkludert Tyvek® 1073B, 1059B, 2FS™ og 40L. GS1 DataMatrix ECC 200-koder ble skrevet ut ved hjelp av TIJ-, TTO- og UV-laserteknologier og gradert ved hjelp av en strekkodeverifikator i samsvar med ISO/IEC 15415-standarder. Testene viste konsekvent utmerket lesbarhet under laboratorieforhold. Med Tyvek® 40L, som har en linlignende tekstur, ble en hvit bakside brukt under verifisering for å forbedre graderingskvaliteten. De samlede testresultatene viser påliteligheten til Videojet-teknologier på tvers av Tyvek-stiler®.
Hvorfor slår direkte merkng på Tyvek® tradisjonelle etiketter?
Direkte merking på Tyvek® gir en rekke fordeler i forhold til tradisjonelle merkemetoder, inkludert:
- Ingen risiko for at etiketten løsner: Koder trykkes direkte på materialet, noe som gir holdbarhet og sporbarhet.
- Samsvar med UDI-standarder: TIJ-, TTO- og UV-laserteknologier kan oppfylle de strenge kravene i den europeiske forordningen om medisinsk utstyr (EU MDR 2017/745), forordningen om in vitro-diagnostikk (EU IVDR 2017/746), den amerikanske FDA-UDI-regelen (21 CFR Part 801 og 830) og andre lokale UDI-standarder ved utskrift på Tyvek.
- Materialkompatibilitet: Videojet-kode- og merketeknologier gir koder med høy oppløsning og lang levetid som er skreddersydd for hvert substrats unike egenskaper.
Ved å eliminere risikoen forbundet med selvklebende etiketter, bidrar direkte koding til å sikre at koder forblir lesbare gjennom hele emballasjens livssyklus, fra produksjon til pasientbruk.
Hvorfor velge Videojet for Tyvek-merking®?
Merking på Tyvek® er ikke en størrelse som passer alle. Det er en presisjonsjobb som krever de riktige verktøyene, støtten og ekspertisen.
Med Videojet får du:
- Dyp erfaring med UDI-samsvar for medisinsk utstyr
- Laboratorietestede løsninger for Tyvek-kvalitetene® som er ideelle for emballasje for medisinsk utstyr
- Global støtte og service for å holde linjene i gang
Fra blekk til laser og alt i mellom, Videojet bidrar til å beskytte det som betyr mest: pasientsikkerhet, regulatorisk integritet og omdømmet ditt.
Hvis du vil ha mer informasjon om merkeløsninger for Tyvek-emballasje®, kan du kontakte Videojet eller besøke nettstedet vårt.
DuPont™ og Tyvek® er varemerker eller registrerte varemerker for tilknyttede selskaper av DuPont de Nemours, Inc.
Ytterligere lesning
Videojet: Farmasøytiske substrater: DuPont™ Tyvek®
Videojet: Bruke variable data direkte på DuPont™ Tyvek®
Videojet termiske blekkskrivere
Videojet TTO-skrivere
Videojet systemer for UV-lasermerking
Europeisk forordning om medisinsk utstyr (forordning (EU) 2017/745 (EU MDR))
Forskrift om in vitro-diagnostikk (EU IVDR 2017/746)
USAs FDI UDI-regel, veiledning, opplæring og andre ressurser
Hold deg i forkant med sanntidsoppdateringer om de siste nyhetene:
